R3年度製造業等通知関係

記事ID：0166198 2022年3月30日更新薬務水道課印刷ページ表示大きな文字で印刷ページ表示

通知等発出日	区分	文書番号	タイトル
R04年03月28日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／90KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R04年03月25日	医薬品医療機器	事務連絡 [PDFファイル／109KB]	機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q＆A）について
R04年03月23日	医薬品	薬生薬審発0323第7号 [PDFファイル／54KB]	新医薬品の再審査期間の延長について
R04年03月23日	医薬品	薬生薬審発0323第5号 [PDFファイル／48KB]/一部訂正 [PDFファイル／43KB]	特定用途医薬品の指定について
R04年03月23日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／145KB]	コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について
R04年03月23日	医薬品	薬生薬審発0323第1号 [PDFファイル／80KB]	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について
R04年03月18日	医薬品	薬生薬審発0318第2号・薬生安発0318第1号 [PDFファイル／270KB]	医薬品リスク管理計画の策定及び公表について
R04年03月18日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／220KB]	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について
R04年03月18日	全て	薬生発0318第1号 [PDFファイル／246KB]	医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について
R04年03月15日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／164KB]	生理処理用品製造販売承認基準の英訳について
R04年03月15日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／801KB]	生理処理用品材料規格の英訳について
R04年03月15日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／211KB]	「使用上の注意」の改訂について
R04年03月14日	医薬品	薬生薬審発0314第1号 [PDFファイル／8KB]	我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その3）
R04年03月14日	医薬品	薬生監麻発0314第5号 [PDFファイル／176KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R04年03月14日	全て	事務連絡 [PDFファイル／4KB]	第十八改正日本薬局方英文版の公開について
R04年03月14日	医薬品	薬生薬審発0 3 1 4第5号 [PDFファイル／86KB]	生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について
R04年03月11日	医薬品	薬生監麻発0311第1号 [PDFファイル／56KB]/令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について [PDFファイル／542KB]	令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
R04年03月09日	医薬品	薬生薬審発0309第1号 [PDFファイル／82KB]	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その7）について
R04年03月08日	医薬品医薬部外品	薬生薬審発0308第1号 [PDFファイル／989KB]	日本薬局方外生薬規格2022 について
R04年03月07日	医薬品医薬部外品	薬生薬審発0307第1号 [PDFファイル／65KB]	「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
R04年03月07日	医薬品医薬部外品	薬生発0307第1号 [PDFファイル／735KB]	「医薬品添加物規格2018」の一部改正について
R04年03月04日	医療機器体診	事務連絡 [PDFファイル／144KB]	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その4）
R04年03月04日	医薬品医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／83KB]	輸出医薬品又は輸出用医薬部外品のGMP証明書の発給申請について
R04年03月01日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／120KB]	医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請）
R04年03月01日	医薬品	薬生薬審発0301第1号 [PDFファイル／51KB]	医薬品の一般的名称について
R04年02年28日	再生	薬生機審発0228第1号 [PDFファイル／46KB]	希少疾病用再生医療等製品の指定について
R04年02月25日	医薬品	薬生薬審発0225第2号・薬生安発0225第1号 [PDFファイル／151KB]/一部訂正 [PDFファイル／294KB]	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
R04年02月25日	医薬品医薬部外品	薬生薬審発0225第12号・薬生監麻発0225第9号 [PDFファイル／93KB]	医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて
R04年02月25日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／72KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R04年02月22日	医療機器体診	薬生機審発0222第2号 [PDFファイル／206KB]	登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の一部改正について
R04年02月22日	医薬品医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／7KB]	第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について
R04年02月17日	医療機器再生	薬生機審発0217第1号 [PDFファイル／1023KB]	次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
R04年02月17日	再生	事務連絡 [PDFファイル／139KB]	再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Q＆A）について
R04年02月17日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／73KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R04年02月16日	全て	薬生薬審発0216第3号・薬生機審発0216第3号・薬生安発0216第1号・薬生監麻発0216第1号 [PDFファイル／147KB]	届出等のオンライン提出に係る取扱い等について
R04年02月16日	全て	薬生発0216第2号 [PDFファイル／113KB]	フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
R04年02月16日	全て	薬生薬審発0216第1号・薬生機審発0216第1号 [PDFファイル／893KB]	フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
R04年02月10日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／65KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R04年02月10日	医薬品	薬生薬審発0210第7号・薬生安発0210第2号・薬生監麻発0210第1号 [PDFファイル／91KB]	特例承認に係る医薬品に関する特例について
R04年02月09日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／61KB]	新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRB の取扱いについて
R04年02月08日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／79KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R04年02月07日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／278KB]	薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q＆A）についての改訂について
R04年02月07日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／158KB]	治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について
R04年02月07日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／585KB]	E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について
R04年02月03日	全て	事務連絡 [PDFファイル／422KB]	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q＆A）について
R04年02月03日	全て	薬生薬審発0203第1号・薬生機審発0203第1号 [PDFファイル／166KB]	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について
R04年02月03日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／59KB]	承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について
R04年02月03日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／372KB]	「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン」について
R04年02月03日	医療機器	薬生監麻発0203第1号 [PDFファイル／106KB]	血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて
R04年01月31日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／7.75MB]	医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について
R04年01月31日	医薬品	薬生薬審発0131第1号 [PDFファイル／54KB]	医薬品の一般的名称について
R04年01月28日	医薬品	薬生薬審発0128第1号・薬生安発0128第1号 [PDFファイル／177KB]	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
R04年01月28日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／372KB]	医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化について
R04年01月21日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／66KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R04年01月20日	再生	事務連絡 [PDFファイル／76KB]	承認された再生医療等製品について
R04年01月20日	医薬品	薬生薬審発0120第1号 [PDFファイル／52KB]	新医薬品の再審査期間の延長について
R04年01月20日	医薬品	薬生薬審発0120第4号 [PDFファイル／258KB]	医薬品の一般的名称について
R04年01月20日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／78KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R04年01月13日	医薬品	薬生薬審発0113第1号 [PDFファイル／201KB]	不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請を行う医薬品に係る手数料の特例について
R04年01月13日	医薬品	薬生発0113第1号 [PDFファイル／74KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について
R04年01月06日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／152KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年12月28日	全て	薬生薬審発1228第1号・薬生安発1228第1号 [PDFファイル／106KB]/薬生薬審発1228第2号・薬生安発1228第2号 [PDFファイル／85KB]/事務連絡 [PDFファイル／58KB]	メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品等の取扱いについて
R03年12月27日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／66KB] 訂正事務連絡 [PDFファイル／76KB]	要指導医薬品として指定された医薬品について
R03年12月24日	医薬品	薬生薬審発1224第19号・薬生安発1224第5号・薬生監麻発1224第3号 [PDFファイル／90KB]	特例承認に係る医薬品に関する特例について
R03年12月24日	医薬品	薬生薬審発 1224第20号・薬生安発1224第6号 [PDFファイル／92KB]	中和抗体薬の承認条件の変更について
R03年12月24日	医薬品	薬生薬審発 1224 第6号 [PDFファイル／359KB]	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について
R03年12月24日	医薬品	薬生薬審発 1224 第 10 号 [PDFファイル／520KB]	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について
R03年12月24日	全て	薬生薬審1224第14号・薬生機審発1224第11号 [PDFファイル／93KB]	デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について
R03年12月24日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／259KB]	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて
R03年12月24日	医療機器	薬生機審発1224第5号 [PDFファイル／1.8MB]	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その 20）
R03年12月24日	医療機器	薬生機審発1224 第1号・薬生安発1224 第1号 [PDFファイル／1.1MB]	医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について
R03年12月24日	医療機器	医政安発1224第1号・薬生機審発1224第13号・薬生安発1224第3号 [PDFファイル／344KB]	電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について
R03年12月24日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／625KB]	再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Q＆A）について（その2）
R03年12月22日	体診	薬生発1222第1号 [PDFファイル／101KB]/薬生発1021第10号 [PDFファイル／166KB]	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
R03年12月22日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／166KB]	再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年12月17日	医薬品	薬生安発1217第1号 [PDFファイル／69KB]/薬生監麻発1217第1号 [PDFファイル／77KB]	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
R03年12月17日	医薬品	薬生薬審発1217第5号 [PDFファイル／45KB]	希少疾病用医薬品の指定について
R03年12月17日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／414KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年12月17日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／54KB]	「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について
R03年12月10日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／237KB]	「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について
R03年12月9日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／202KB]	「医薬品等の変更計画確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」の訂正について
R03年12月9日	医薬品	薬生薬審発1209第4号 [PDFファイル／53KB]	先駆的医薬品の指定取消しについて
R03年12月9日	医薬品	薬生薬審発1209第1号 [PDFファイル／135KB]	医薬品の一般的名称について
R03年12月8日	医薬品	薬生監麻発1208第1号 [PDFファイル／7KB]/別添 [PDFファイル／19KB]/別紙 [PDFファイル／112KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R03年12月8日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／194KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年12月7日	医療機器	薬生発1 2 0 7 第1号 [PDFファイル／304KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R03年12月6日	医薬品	薬生安発1206第1号 [PDFファイル／106KB]	医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について
R03年12月3日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／203KB]	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について
R03年12月3日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／126KB]	コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について
R03年11月29日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／146KB]	MDSAPの調査報告書の受入れに係る質疑応答集（Q＆A）ついて
R03年11月26日	医薬品	薬生薬審発1126第1号 [PDFファイル／81KB]	先駆的医薬品の指定について
R03年11月25日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／533KB]	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年11月25日	医薬品	薬生発1125第1号 [PDFファイル／164KB]	「遺伝子組換え生物等の使用規制による多様性確保関す法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について
R03年11月25日	医薬品	薬生薬審発1125第7号 [PDFファイル／1.71MB]	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（胃癌及び食道）の一部改正について
R03年11月25日	医薬品	薬生薬審発1125第3号 [PDFファイル／1.14MB]	ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用ガイドライン（食道癌）の一部改正について
R03年11月24日	医薬品	薬生薬審発1124第5号 [PDFファイル／419KB]	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
R03年11月24日	医薬品	薬生薬審発1124第1号 [PDFファイル／408KB]	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
R03年11月22日	医薬品	薬生薬審発1122第1号 [PDFファイル／76KB]	希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
R03年11月16日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／137KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年11月12日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／260KB]/別紙1 [Excelファイル／1.15MB]/別紙2 [PDFファイル／4.53MB]	IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
R03年11月9日	医薬品	薬生監麻発1109第1号 [PDFファイル／80KB]	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
R03年11月9日	医薬品	薬生安発1109第1号 [PDFファイル／6KB]	一般用医薬品のリスク区分の変更について
R03年11月4日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／57KB]	医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について
R03年10月29日	医薬品	薬生薬審発1029 第1号他 [PDFファイル／1.72MB]	「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」について
R03年10月26日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／79KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R03年10月26日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／38KB]/別添 [PDFファイル／548KB]	「JIS T9001 に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」について
R03年10月25日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／25KB]	第十九改正日本薬局方作成基本方針について
R03年10月21日	医薬品	薬生薬審発1021第1号 [PDFファイル／82KB]	生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）
R03年10月21日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／49KB]/別添 [PDFファイル／475KB]	「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」について
R03年10月21日	体診	薬生発1021第10号 [PDFファイル／166KB]	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
R03年10月20日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／205KB]	医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q＆A）（その2）について
R03年10月18日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／142KB]	医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について
R03年10月15日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／134KB]	コロナウイルス修飾リジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）係る「使用上の注意」の改訂について
R03年10月13日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／74KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R03年10月12日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／333KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年10月12日	医薬品	薬生薬審発1012第1号 [PDFファイル／192KB]	医薬品の一般的名称について
R03年10月8日	医療機器	薬生発1008第1号 [PDFファイル／147KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R03年10月8日	医療機器	薬生監麻発1008第4号 [PDFファイル／99KB]	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R03年10月8日	医薬品	薬生薬審発1008 第1号・薬生安発1008 第1号・薬生監麻発1008 第1号 [PDFファイル／156KB]	医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について
R03年10月1日	医薬品	薬生薬審発1001 第1号 [PDFファイル／67KB]	希少疾病用医薬品の指定について
R03年09月30日	医薬部外品	薬生薬審発0930第3号 [PDFファイル／595KB]	染毛剤添加物リストについて
R03年09月30日	医薬部外品	薬生薬審発0930第5号 [PDFファイル／573KB]	パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて
R3年09月30日	医薬部外品	薬生薬審発0930第1号 [PDFファイル／287KB]	パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて
R3年09月30日	医薬品	薬生発0930第5号 [PDFファイル／155KB]	「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について
R03年09月29日	医療機器	薬生監麻発0929第7号他 [PDFファイル／138KB]	MDSAPの調査報告書の受入れについて
R03年09月29日	医療機器	薬生機審発0929第1号 [PDFファイル／114KB]	追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて
R03年09月29日	医薬品医療機器再生	薬生機審発0929第7号 [PDFファイル／313KB]	再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて
R03年09月28日	医薬品	薬生薬審発0928第2号 [PDFファイル／97KB]	特例承認に係る医薬品に関する特例について
R03年09月27日	再生	事務連絡 [PDFファイル／74KB]	承認された再生医療等製品について
R03年09月22日	医薬品	薬生薬審発0922第1号 [PDFファイル／91KB]	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その4）について
R03年09月21日	医薬品	薬生薬審発0921第1号 [PDFファイル／87KB]	医薬品の一般的名称について
R03年09月10日	全て	事務連絡 [PDFファイル／918KB]	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について
R03年09月09日	医療機器	薬生機審発0909第1号 [PDFファイル／64KB] Q&A [PDFファイル／94KB]	単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて
R03年09月08日	医薬品	薬生薬審発0908第1号 [PDFファイル／91KB]	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について
R03年09月07日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／221KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年09月06日	医薬品	薬生審査発0906第6号・薬生安発0906第20号・薬生血発0906第1号 [PDFファイル／111KB]	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について
R03年09月06日	医薬品	薬生審査発0906第2号・薬生安発0906第16号 [PDFファイル／117KB]	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
R03年09月03日	医療機器	薬生監麻発0903第1号 [PDFファイル／95KB]	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性
R03年09月03日	医療機器	薬生発0903第1号 [PDFファイル／138KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R03年08月31日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／165KB]	届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年08月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／650KB]	医療用薬品の添付文書等新記載要領に基づく改訂相談実施時期の延長等について
R03年08月30日	医薬品	薬生薬審発0830第4号・薬生安発0830第1号 [PDFファイル／85KB]	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
R03年08月26日	医療機器	薬生機審発0826第1号 [PDFファイル／44KB]	希少疾病用医療機器の指定について
R03年08月24日	医薬品	薬生薬審発0824第5号 [PDFファイル／77KB]	希少疾病用医薬品の指定等について
R03年08月24日	医薬品	薬生薬審発0824 第7号 [PDFファイル／82KB]	先駆的医薬品の指定について
R03年08月24日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／123KB]	新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
R03年08月23日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／74KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R03年08月23日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／185KB]	医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)
R03年08月18日	体診	薬生機審発0818 第2 号 [PDFファイル／235KB]	体外診断用医薬品に係る基本要件基準適合性チェックリストについて
R03年08月18日	医療機器	薬生機審発0818 第1 号 [PDFファイル／278KB]	医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて
R03年08月17日	医薬品	薬生薬審発0817 第1 号 [PDFファイル／188KB]	医薬品の一般的名称について
R03年08月13日	医薬品	薬生薬審発0813 第1号 [PDFファイル／71KB]	医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
R03年08月06日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／71KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R03年08月03日	医療機器	医政安発0803 第1号・薬生安発0803 第1号 [PDFファイル／11.94MB]	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和3年7月）について
R03年08月02日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／2.63MB]	放射性医薬品の製造及び取扱いに関する業界自主基準について
R03年08月02日	化粧品	薬生薬審発0802第1号・薬生安発0802第1号 [PDFファイル／435KB]	輸出用化粧品の証明書の発給について
R03年08月02日	医薬品医療機器	薬生発0802 第4号 [PDFファイル／474KB]	輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
R03年07月30日	再生	薬生監麻発0 7 3 0 第3 号 [PDFファイル／360KB]	GCTP調査要領の改正について
R03年07月30日	再生	薬生発0730第5号 [PDFファイル／187KB]	「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の一部改正について
R03年07月30日	再生	薬生機審発0730 第1 号 [PDFファイル／804KB]	「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
R03年07月30日	医療機器	薬生機審発0730 第2号 [PDFファイル／803KB]	「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について
R03年07月30日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／147KB]	機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年07月30日	医療機器	薬生安発0 7 3 0 第4 号 [PDFファイル／417KB]	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）
R03年07月30日	医療機器	医政地発0730 第3 号・薬生機審発0730 第3号・薬生安発0730 第3 号 [PDFファイル／10KB]	ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックAED）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
R03年07月30日	医薬品医薬部外品再生	事務連絡 [PDFファイル／89KB]	区分適合性調査申請に係る製造工程の区分に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年07月30日	医薬品医薬部外品化粧品	薬生薬審発0730 第6号 [PDFファイル／100KB]	医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等について
R03年07月30日	医薬品医薬部外品化粧品	事務連絡 [PDFファイル／383KB]	医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Q＆A）（その2）について
R03年07月30日	全て	薬生発0730第8号 [PDFファイル／1.17MB]	「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について
R03年07月30日	医薬品医薬部外品化粧品	事務連絡 [PDFファイル／201KB]	医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年07月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／95KB]	製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
R03年07月30日	医薬品	医政研発0730第1号・薬生薬審発0730第4号 [PDFファイル／112KB]	不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて
R03年07月30日	医薬品	薬生薬審発0730 第9号・薬生監麻発0730 第7号 [PDFファイル／60KB]	「GMP適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について
R03年07月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／1MB]	改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について
R03年07月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／193KB]	「医薬品たるコンビネーション製品の不具等報告に関するQ＆A」の一部改正について
R03年07月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／533KB]	E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について
R03年07月30日	医薬品	薬生薬審発0730 第2 号・薬生安発0 7 3 0 第2 号 [PDFファイル／944KB]	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
R03年07月30日	医薬品	薬生薬審発0730 第3号 [PDFファイル／578KB]	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について
R03年07月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／326KB]	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象目の指定取消しについて
R03年07月29日	再生	薬生機審発0729第1号 [PDFファイル／155KB]	再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて
R03年07月28日	医薬品	薬生監麻発0728 第5号 [PDFファイル／704KB]	GMP調査要領の制定について
R03年07月27日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／209KB]	コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の「使用上の注意」の改訂について
R03年07月26日	医薬品	薬生薬審発0726第1号・薬生安発0726第1号 [PDFファイル／73KB]	「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について
R03年07月20日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／356KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年07月20日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／35KB]	「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について
R03年07月20日	医薬品	薬生薬審発0720第1号・薬生安発0720第1号・薬生監麻発0720第1号 [PDFファイル／89KB]	特例承認に係る医薬品に関する特例について
R03年07月19日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／162KB]	医療用漢方製剤において形が異なる製剤の追加ための生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
R03年07月14日	医薬品医療機器	事務連絡 [PDFファイル／276KB]	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について
R03年07月13日	医療機器体診	薬生監麻発0713第4号 [PDFファイル／259KB]	医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について
R03年07月13日	医薬品医薬部外品再生	薬生監麻発0713第16号 [PDFファイル／117KB]	医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について
R03年07月13日	医薬品医薬部外品	薬生薬審発0713第1号・薬生監麻発0713第8号 [PDFファイル／238KB]	GMP適合性調査申請の取扱いについて
R03年07月13日	全て	薬生監麻発0713第12号 [PDFファイル／662KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について
R03年07月12日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／88KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関の公示について
R03年07月12日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／86KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく研修実施機関の届出の受理について
R03年07月12日	医療機器	薬生発0712第10号 [PDFファイル／143KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R03年07月12日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／161KB]	「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ＆A」の改正について
R03年07月12日	医薬品	薬生発0712第2号 [PDFファイル／147KB]	「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について
R03年07月09日	医薬品	薬生監麻発0709第2号 [PDFファイル／81KB]	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
R03年07月07日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／152KB]	「使用上の注意」等の改訂について
R03年07月06日	医薬品	薬生薬審発 0706 第1号 [PDFファイル／843KB]	脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて
R03年07月02日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／51KB]	「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について
R03年07月02日	医薬品医薬部外品化粧品	事務連絡 [PDFファイル／159KB]	医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年07月02日	医薬品	薬生薬審発0702第5号・薬生監麻発0702第5号 [PDFファイル／101KB]	医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について
R03年07月01日	医薬品	薬生薬審発0701第6号 [PDFファイル／51KB]	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
R03年07月01日	医薬品	薬生薬審発0701第1号 [PDFファイル／84KB]	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その5）
R03年07月01日	医薬品	薬生発0701第1号 [PDFファイル／133KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について
R03年06月30日	医療機器	薬生機審発0630第4号 [PDFファイル／385KB]	次世代医療機器評価指標の公表について
R03年06月30日	医薬品再生医療機器	薬生機審発0630第1号 [PDFファイル／75KB]	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について
R03年06月30日	医薬品	薬生薬審発0630第1号 [PDFファイル／99KB]	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について
R03年06月28日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／40KB]	「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について
R03年06月28日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／430KB]	生理処理用品の製造販売承認申請書等に関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年06月28日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／223KB]	医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生薬審発0628第16号 [PDFファイル／962KB]	生理処理用品材料規格について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生薬審発0628第13号 [PDFファイル／164KB]	薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生薬審発0628第10号 [PDFファイル／160KB]	パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生薬審発0628第7号 [PDFファイル／157KB]	染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生薬審発0628第4号 [PDFファイル／148KB]	生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生発0628第13号 [PDFファイル／226KB]	薬用歯みがき類製造販売承認基準について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生発0628第10号 [PDFファイル／365KB]	パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生発0628第7号 [PDFファイル／204KB]	染毛剤製造販売承認基準について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生発0628第4号 [PDFファイル／398KB]	生理処理用品製造販売承認基準について
R03年06月28日	医薬部外品	薬生発0628第1号 [PDFファイル／3.96MB]	都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
R03年06月23日	医薬品	薬生薬審発0623第4号 [PDFファイル／97KB]	医薬品の一般的名称について
R03年06月23日	医薬品	薬生薬審発0623第1号 [PDFファイル／11KB]	新医薬品の再審査期間の延長について
R03年06月21日	医薬品	薬生薬審発0621第6号 [PDFファイル／58KB]	希少疾病用医薬品の指定について
R03年06月18日	医薬品	薬生薬審発0618第5号 [PDFファイル／62KB]	新医薬品の再審査期間の延長について
R03年06月17日	医薬品医療機器再生体診	薬生薬審発0617第9号・薬生機審発0617第1号 [PDFファイル／101KB]	新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（その2）
R03年06月16日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／56KB]	厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて
R03年06月16日	医薬品	薬生薬審発0616第7号 [PDFファイル／210KB]	「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱いについて」の一部改正について
R03年06月16日	医薬品	薬生薬審発0616第4号 [PDFファイル／84KB]	外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて
R03年06月16日	医薬品	薬生薬審発0616第1号 [PDFファイル／124KB]	都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて
R03年06月16日	医薬品	薬生監麻発 0616 第1号 [PDFファイル／62KB] 別紙 [PDFファイル／603KB]	医薬品迅速分析法について
R03年06月15日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／186KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年06月11日	再生	事務連絡 [PDFファイル／74KB]	承認された再生医療等製品について
R03年06月11日	再生	薬生機審発0611第1号 [PDFファイル／42KB]	希少疾病用再生医療等製品の指定について
R03年06月11日	再生	薬生発0611第13号 [PDFファイル／22KB]	再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について
R03年06月11日	医療機器	薬生発0611第9号 [PDFファイル／25KB]	医療機器の電子化された添付文書の記載要領について
R03年06月11日	体診	薬生発0611第5号 [PDFファイル／18KB]	体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について
R03年06月11日	医薬品	薬生発0611第1号 [PDFファイル／41KB]	医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について
R03年06月11日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／53KB]	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について
R03年06月09日	医薬品	薬生薬審発0609第1号 [PDFファイル／91KB]	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について
R03年06月09日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／36KB] 別添 [PDFファイル／34KB]	「コンタクトレンズの広告自主基準」の改訂について【参考】新旧対照表 [PDFファイル／74KB] 【参考】コンタクトレンズの広告自主基準 [PDFファイル／274KB]
R03年06月07日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／74KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R03年06月07日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／10KB] 別添1 [PDFファイル／19KB] 別添2 [PDFファイル／438KB]	医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について
R03年06月07日	医薬品	薬生薬審発0607第5号 [PDFファイル／8KB]	日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて
R03年06月07日	医薬品	薬生薬審発0607第1号 [PDFファイル／34KB]	第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
R03年06月07日	医薬品	薬生発0607第1号 [PDFファイル／138KB]	第十八改正日本薬局方の制定等について
R03年06月04日	医薬品	薬生薬審発0604第2号・薬生機審発0604第1号 [PDFファイル／164KB]	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について
R03年06月03日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／184KB]	「使用上の注意」等の改訂について
R03年06月02日	医薬品	薬生薬審発0602第3号・薬生安発0602第1号 [PDFファイル／80KB]	「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について
R03年06月01日	医薬品	薬生安発0601第3号 [PDFファイル／127KB]	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について
R03年06月01日	医薬品	薬生薬審発0601第1号 [PDFファイル／59KB]	医薬品の一般的名称について
R03年06月01日	医療機器	薬生発0601第1号 [PDFファイル／270KB]・別添 [PDFファイル／570KB]	「医療機器の販売・貸与業者及び修理法令遵守に関するガイドラン」について
R03年05月31日	医療機器	薬生機審発0531第5号 [PDFファイル／647KB]	歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について
R03年05月31日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／69KB]	要指導医薬品として指定された医薬品について
R03年05月27日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／73KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R03年05月27日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／8KB]	「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について
R03年05月27日	医薬品	薬生薬審発0527第2号 [PDFファイル／635KB]	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について
R03年05月26日	医薬品	薬生薬審発0526第1号 [PDFファイル／6KB]	新医薬品の再審査期間の延長について
R03年05月25日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／93KB]	「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について
R03年05月24日	医薬品	薬生薬審発0524第2号 [PDFファイル／58KB]	希少疾病用医薬品の指定について
R03年05月21日	医薬品	薬生薬審発0521第9号・薬生安発0521第9号 [PDFファイル／187KB]	コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について
R03年05月21日	医薬品	薬生薬審発0521第5号・薬生安発0521第5号 [PDFファイル／180KB]	コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について
R03年05月21日	医薬品	薬生薬審発0521第1号・薬生安発0521第1号・薬生監麻発0521第1号 [PDFファイル／80KB]	特例承認に係る医薬品に関する特例について
R03年05月21日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／69KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R03年05月19日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／128KB]	医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
R03年05月18日	医薬品	薬生監麻発0518第2号 [PDFファイル／605KB]	適応外使用情報提供に関する状況報告について
R03年05月14日	全て	薬生薬審発0514第6号・薬生機審発0514第1号・薬生安発0514第1号・薬生監麻発0514第5号 [PDFファイル／179KB]	届出等のオンライン提出に係る取扱い等について
R03年05月14日	医療機器	薬生発0 5 1 4 第1号 [PDFファイル／164KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R03年05月13日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／133KB]	「使用上の注意」の改訂について
R03年05月11日	体診	事務連絡 [PDFファイル／74KB]	新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について
R03年05月11日	医薬品	薬生薬審発0511第1号 [PDFファイル／180KB]	医薬品の一般的名称について
R03年05月10日	医薬品医療機器再生体診	事務連絡 [PDFファイル／1.53MB]	医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて
R03年05月10日	医薬品医療機器再生体診	事務連絡 [PDFファイル／253KB]	独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について
R03年04月30日	医薬品医療機器再生	薬生安発0430第2号 [PDFファイル／14KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた電子化された添付文書の独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページを使用する方法による公表について（再周知依頼）
R03年04月30日	医療機器	薬生機審発0430第1号 [PDFファイル／2.02MB]	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その19）
R03年04月28日	医薬品医薬部外品	薬生監麻発0428第2号 [PDFファイル／1.31MB]	医薬品及医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について
R03年04月28日	医薬品	薬生薬審発0428第6号 [PDFファイル／73KB]	小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて
R03年04月28日	医薬品医薬部外品化粧品	薬生薬審発0428第4号 [PDFファイル／170KB]	医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて
R03年04月28日	医薬品医薬部外品化粧品	薬生薬審0428第2号 [PDFファイル／298KB]（訂正後）訂正事務連絡 [PDFファイル／69KB]	医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について
R03年04月28日	医薬品医薬部外品化粧品	薬生発0428第4号 [PDFファイル／66KB]	医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について
R03年04月26日	全て	薬生薬審発0426第6号 [PDFファイル／413KB]	医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
R03年04月26日	全て	薬生発0426第5号 [PDFファイル／107KB]	フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
R03年04月26日	全て	薬生薬審発0426第4号 [PDFファイル／72KB]	フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
R03年04月26日	全て	薬生薬審発0426第2号 [PDFファイル／836KB]	フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
R03年04月23日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／67KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R03年04月22日	医薬部外品化粧品	薬生薬審発0422第3号 [PDFファイル／724KB]	医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて
R03年04月22日	医薬部外品化粧品	薬生薬審発0422第1号 [PDFファイル／552KB]	医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて
R03年04月19日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／251KB]	注意事項等情報の提供に係る対応について（周知依頼）
R03年04月15日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／5KB]	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について
R03年04月13日	医薬品	薬生薬審発0413第1号 [PDFファイル／156KB]	医薬品の一般的名称について