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動物用再生医療等製品販売業に関する申請・届出
動物用再生医療等製品販売業の許可申請
| 申請根拠 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「法」という。） 第40条の5第1項 |
|---|---|
| 提出時期 | 事業を開始する28日前まで（県の休日を除く） |
| 申請様式 | 動物用再生医療等製品販売業許可申請書 [Wordファイル／31KB] （申請者が自ら管理者となるときは、その旨を3に記載してください。） （冷暗貯蔵が必要な再生医療等製品を取り扱わない場合は、参考事項にその旨を記載してください。） |
| 申請手数料 | 29,000円（岐阜県収入証紙29,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。） |
| 提出部数 | 正副2部 |
| 添付書類1) |
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1)動物用医薬品等取締規則第150条の2
動物用再生医療等製品販売業許可更新申請
| 申請根拠 | 法第40条の5第6項 |
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| 提出時期 | 許可期限の28日前まで（県の休日を除く） |
| 申請様式 | 動物用再生医療等製品販売業許可更新申請書 [Wordファイル／32KB] （構造設備の主要部分に変更がない場合は、「主要部分に変更はない」と2に記載し、概要の記載は必要ありません。） （法第5条第3号イからトまでに該当しない場合は「該当しない」と3に記載し、該当する場合は事案を記載してください。） （冷暗貯蔵が必要な再生医療等製品を取り扱わない場合は、参考事項にその旨を記載してください。） |
| 申請手数料 | 11,000円（岐阜県収入証紙11,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。） |
| 提出部数 | 正副2部 |
| 添付書類 | 許可証の写し |
動物用再生医療等製品販売業許可関係事項変更届出
| 届出根拠 | 法第40条の7において準用する同法第10条第1項 |
|---|---|
| 提出時期 | 許可事項に変更が生じてから30日以内 |
| 届出様式 | 動物用再生医療等製品販売業許可関係事項変更届出書 [Wordファイル／31KB] （変更のあった部分を新旧対照にして2に記載してください。） |
| 提出部数 | 正副2部 |
| 添付書類2) | 営業所の再生医療等製品営業所管理者の変更の場合
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申請者の氏名若しくは名称の変更の場合
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再生医療等製品営業所管理者の氏名の変更の場合
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営業所の構造設備の主要部分の変更の場合
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法人の場合であって業務を行う役員変更の場合
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以下の場合は添付書類は不要ですが、変更届を提出してください。
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2)動物用医薬品等取締規則第150条の17
動物用再生医療等製品販売業廃止（又は休止・再開）届出
| 届出根拠 | 法第40条の7において準用する同法第10条第1項 |
|---|---|
| 出時期 | 事由が生じてから30日以内 |
| 届出様式 | 動物用再生医療等製品販売業廃止（又は休止・再開）届[Wordファイル／31KB] |
| 提出部数 | 正副2部 |
| 添付書類 | 許可証の原本（廃止の場合） |
動物用再生医療等製品販売業許可証書換え交付申請
| 申請根拠 | 法施行令第45条 |
|---|---|
| 申請様式 | 動物用再生医療等製品販売業許可証書換え交付申請書[Wordファイル／31KB] |
| 申請手数料 | 2,000円（岐阜県収入証紙2,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。） |
| 提出部数 | 正副2部 |
| 添付書類 | 許可証の原本 |
動物用再生医療等製品販売業許可証再交付申請
| 申請根拠 | 法施行令第46条 |
|---|---|
| 申請様式 | 動物用再生医療等製品販売業許可証再交付申請書[Wordファイル／31KB] |
| 申請手数料 | 2,900円（岐阜県収入証紙2,900円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。） |
| 提出部数 | 正副2部 |
| 添付書類 | 許可証を破り、又は汚したための再交付の場合は、当該許可証 |
| 備考 | 再交付後に紛失した許可証が見つかった場合は、速やかに返納してください。 |
各種申請・届出にかかる添付書類について
※1については、下記の書類を提出願います。
雇用証明書（参考様式4[Wordファイル／39KB]）
申請・届出等の窓口
店舗の住所地を管轄する家畜保健衛生所が窓口となります。
| 所管課 | 所在地 | 管轄する市町村名 |
|---|---|---|
| 中央家畜保健衛生所 | 〒501-1112 岐阜市柳戸1-1 電話番号：058-201-0530 |
岐阜地域 岐阜市、各務原市、羽島市、瑞穂市、山県市、本巣市、本巣郡、羽島郡 西濃地域 大垣市、海津市、揖斐郡、不破郡、安八郡、養老郡 |
| 中濃家畜保健衛生所 | 〒505-8508 美濃加茂市古井町下古井2610-1 可茂総合庁舎 電話番号：0574-25-3111(代) |
中濃地域 美濃加茂市、関市、美濃市、可児市、郡上市、可児郡、加茂郡 |
| 東濃家畜保健衛生所 | 〒509-7203 恵那市長島町正家後田1067-71 恵那総合庁舎 電話番号：0573-26-1111(代) |
東濃地域 恵那市、瑞浪市、土岐市、多治見市、中津川市 |
| 飛騨家畜保健衛生所 | 〒506-8688 高山市上岡本町7-468 飛騨総合庁舎 電話番号：0577-33-1111(代) |
飛騨地域 高山市、飛騨市、下呂市、大野郡 |
