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再生医療等製品販売業許可申請

記事ID：0012223 2021年8月1日更新薬務水道課印刷ページ表示大きな文字で印刷ページ表示

再生医療等製品販売業許可の申請

提出書類	再生医療等製品販売業許可申請書営業所の平面図（※1）登記事項証明書（申請者が法人である場合に限る）精神の機能の障害に関する医師の診断書（※2）管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類管理者の資格を証する書類（※3）社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票（参考：医薬品医療機器等法に基づく新規許可等の申請時等における社会保険労働保険の適用状況の確認について（依頼）[PDFファイル／147KB]） ※1貯蔵するための設備を平面図内に記載してください。また冷暗貯蔵の場合はその旨を明記してください。 ※2精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）に限り提出してください。 ※3申請書を提出する際には、資格を証する書類の原本もお持ちください。原本は、受付担当者が、原本照合を行った後に、その場でお返しします。
提出部数	正本1部、副本1部
手数料	29,000円（岐阜県収入証紙）
様式ダウンロード	再生医療等製品販売業許可申請書（[Wordファイル／20KB]／[PDFファイル／120KB]）使用関係を証する書類（[Wordファイル／34KB]／[PDFファイル／91KB]）社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票（[Wordファイル／28KB]／[PDFファイル／119KB]）
提出先及び問合せ先	営業所の所在地を所管する県立保健所・センター
備考	添付書類の一部（医師の診断書、登記事項証明書、雇用契約書の写し）について、全く同一の書類が岐阜県知事に既に提出されている場合は、申請書の備考欄にその旨を記載することで、当該書類を省略することができます。